(Teleborsa) -
DiaSorin, multinazionale italiana attiva nel campo della diagnostica inclusa nel FTSE MIB, ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (
FDA) statunitense
l'autorizzazione 510(k) per la
nuova piattaforma LIAISON PLEX e per il suo primo pannello di test, il LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay.
Il LIAISON PLEX è stato progettato per fornire la
massima flessibilità nella personalizzazione dei pannelli sindromici e consentirà al personale dei laboratori clinici di superare il vincolo dell'approccio "one size fits all" nella diagnostica sindromica delle malattie infettive.
"Il LIAISON PLEX e il suo pannello respiratorio consentiranno ai laboratori clinici e ai medici di personalizzare i pannelli sindromici in base alle esigenze dei loro pazienti - ha commentato
Angelo Rago, Presidente di Luminex - Il LIAISON PLEX è la soluzione di laboratorio che contribuirà a soddisfare la crescente domanda di stewardship diagnostica, responsabilità finanziaria ed efficienza operativa dei laboratori clinici e dei sistemi sanitari".
Il LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay è il
primo dei 5 pannelli annunciati durante l'Investor Day 2023 di Diasorin: i tre pannelli per le infezioni ematiche (yeast, Gram-positive e Gram-negative) e quello per le infezioni gastro-intestinali sono attualmente in fase di sviluppo e saranno sottomessi alla FDA statunitense rispettivamente nel 2024 e nel 2025.
"L'approvazione del LIAISON PLEX e del suo primo pannello, possibile grazie all'acquisizione di Luminex, rappresenta una meta strategica di enorme importanza per Diasorin nel segmento in continua crescita del multiplexing sindromico molecolare - ha commentato
Carlo Rosa, CEO di DiaSorin - La tecnologia Flex semplifica e supera alcuni dei limiti del mercato del multiplexing con un pannello completamente personalizzabile e automatizzato, fornendo ai clienti la possibilità di utilizzare una soluzione altamente tecnologica in modo economicamente vantaggioso".