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Menarini, Commissione Ue approva farmaco Elzonris

È il primo trattamento approvato per i pazienti con Neoplasia a Cellule Dendritiche Plasmacitoidi Blastiche e la prima terapia mirata contro il CD123 in Europa

Economia ·
(Teleborsa) - Il Gruppo Menarini ha annunciato oggi l'approvazione da parte della Commissione Europea del farmaco Elzonris (tagraxofusp), come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN), una neoplasia ematologica rara e aggressiva con prognosi severa. La decisione della Commissione – fa sapere Menarini in una nota – fa seguito al parere positivo adottato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) a novembre 2020 e si basa sul più ampio studio prospettico mai condotto in pazienti con BPDCN naive al trattamento o precedentemente trattati.



Elzonris ha ricevuto la designazione di farmaco orfano in Europa, ed è attualmente il primo trattamento approvato per i pazienti con BPDCN e la prima terapia mirata contro il CD123 disponibile in Europa, in risposta ad un importante bisogno terapeutico.

"Questo risultato conferma l'impegno di Menarini in oncologia che si affianca, tra gli altri, a quello contro l'antibiotico-resistenza e allo sviluppo di un anticorpo monoclonale contro il Covid19 – hanno commentato Lucia e Alberto Giovanni Aleotti, azionisti e membri del Board di Menarini –. La ricerca e lo sviluppo di nuove terapie, come nel caso di Elzonris, rappresentano spesso l'unica soluzione di cura per moltissimi pazienti".

"Per la prima volta, i pazienti affetti da BPDCN in Europa avranno la possibilità di beneficiare di un trattamento diretto in modo specifico contro questo tumore raro e aggressivo – ha sottolineato Elcin Barker Ergun, ceo del Gruppo Menarini –. L'approvazione di Elzonris rende possibile un cambiamento significativo nell'approccio terapeutico per la BPDCN, poiché fornisce ai medici una terapia mirata per aiutare i pazienti affetti da questa terribile malattia. Ora stiamo lavorando per rendere Elzonris disponibile in Europa nel più breve tempo possibile, come parte del nostro impegno a fornire farmaci efficaci e innovativi per le persone affette da gravi malattie".

Elzonris – spiega la nota – è una terapia mirata che agisce in maniera selettiva sul CD123, già approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) e distribuita dal 2019 negli Stati Uniti da Stemline Therapeutics, ora parte del Gruppo Menarini. È stato approvato nel 2018 dalla FDA degli Stati Uniti, dove è attualmente disponibile per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici, di età pari o superiore a due anni, affetti da BPDCN.


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