(Teleborsa) -
DiaSorin lancia il test LIAISON SARS-COV-2 Ag per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 in
pazienti sintomatici nei mercati che accettano la
marcatura CE. Il test sarà
presto disponibile anche
negli Stati Uniti a seguito della notifica alla Food and Drug Admnistration.
Il test sarà eseguibile sugli oltre 8.000 analizzatori della famiglia LIAISON installati presso laboratori diagnostici di tutto il mondo, in grado di
processare elevati volumi (fino a 140 test l'ora) per la quantificazione della
carica virale del SARS-CoV-2, partendo da
tamponi nasali e rinofaringei.
Si tratta dei
primo test che utilizza la
tecnologia immunodiagnostica della chemiluminescenza (CLIA) per individuare la presenza di antigeni della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 e
quantificarne la carica virale partendo dai tamponi di pazienti sintomatici su
analizzatori ad elevata automazione.
Il nuovo test diagnostico
supporterà la diagnosi della fase acuta dell’infezione da COVID-19, posizionandosi come
alternativa ai test molecolari qualora scarseggino e per l'applicazione nelle realtà geografiche in cui la tecnologia molecolare risulta troppo onerosa.
Negli studi clinici condotti, il test LIAISON SARS-COV-2 Ag ha dimostrato una
sensibilità del 97,1% e una
specificità del 100% partendo dal tampone nasale ed una sensibilità del 94,6% e specificità del 99,5% nel caso di tampone nasofaringeo, entro 10 giorni dalla comparsa dei primi sintomi.