Martedì 1 Dicembre 2020, ore 07.26
Azioni Milano
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DiaSorin ottiene marchio CE per nuovo test Covid da impiegare su larga scala

Finanza, Salute e benessere ·
(Teleborsa) - DiaSorin lancia il test LIAISON SARS-COV-2 Ag per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 in pazienti sintomatici nei mercati che accettano la marcatura CE. Il test sarà presto disponibile anche negli Stati Uniti a seguito della notifica alla Food and Drug Admnistration.



Il test sarà eseguibile sugli oltre 8.000 analizzatori della famiglia LIAISON installati presso laboratori diagnostici di tutto il mondo, in grado di processare elevati volumi (fino a 140 test l'ora) per la quantificazione della carica virale del SARS-CoV-2, partendo da tamponi nasali e rinofaringei.

Si tratta dei primo test che utilizza la tecnologia immunodiagnostica della chemiluminescenza (CLIA) per individuare la presenza di antigeni della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 e quantificarne la carica virale partendo dai tamponi di pazienti sintomatici su
analizzatori ad elevata automazione.

Il nuovo test diagnostico supporterà la diagnosi della fase acuta dell’infezione da COVID-19, posizionandosi come alternativa ai test molecolari qualora scarseggino e per l'applicazione nelle realtà geografiche in cui la tecnologia molecolare risulta troppo onerosa.

Negli studi clinici condotti, il test LIAISON SARS-COV-2 Ag ha dimostrato una sensibilità del 97,1% e una specificità del 100% partendo dal tampone nasale ed una sensibilità del 94,6% e specificità del 99,5% nel caso di tampone nasofaringeo, entro 10 giorni dalla comparsa dei primi sintomi.

Commenti
Nessun commento presente.
Per inserire stili HTML nel commento seleziona una parola o una frase e fai click sull'icona corrispondente.