(Teleborsa) -
MolMed riceve dall'AIFA
l’autorizzazione alla sperimentazione clinica di fase I/II di una cura per il trattamento di pazienti con
leucemia mieloide acuta e
mieloma multiplo. L’autorizzazione di AIFA fa seguito al parere tecnico positivo espresso dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS) in data 12 marzo 2019.
La sperimentazione clinica multicentrica di fase I/II, rientra nel progetto europeo EURE-CART Horizon 2020, di cui MolMed è coordinatore e sponsor. È prevista la
partecipazione di 5 centri clinici:
due in Italia (Ospedale San Raffaele di Milano, centro coordinatore dello studio clinico, e Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma) e
tre in altri Paesi europei,
Spagna, Germania e Repubblica Ceca.
Lo studio prevede
due fasi: una
prima fase in pazienti adulti che avrà lo scopo di
identificare la Dose Massima Tollerata (MTD) tra i livelli di dose previsti dal protocollo ed una
seconda fase, che includerà anche
pazienti pediatrici, il cui obiettivo primario sarà valutare in ciascuna patologia l’attività terapeutica delle cellule CAR-T in un più ampio numero di pazienti.
L’autorizzazione ad iniziare lo studio clinico sul CAR T CD44v6 rappresenta una milestone fondamentale per la nostra Società e valorizza tutto il lavoro fatto in questi anni dai nostri ricercatori per sviluppare una pipeline innovativa nel promettente settore delle terapie CAR", ha affermato Riccardo Palmisano, amministratore delegato di MolMed.
Frattanto, le azioni MolMed guadagnano il 4,5% a 0,346 euro. Operativamente le attese propendono per la continuazione del rialzo verso la resistenza stimata in area 0,35 e successiva a quota 0,363. Supporto a 0,337.
Le indicazioni non costituiscono invito al trading.
(A cura dell'Ufficio Studi Teleborsa)