(Teleborsa) -
GSK ha annunciato che
venderà i diritti su linerixibat, un trattamento sperimentale per il prurito causato da una malattia epatica, all'azienda farmaceutica italiana
Alfasigma, nell'ambito di un accordo di licenza del
valore di 690 milioni di dollari.
L'azienda farmaceutica britannica ha dichiarato che riceverà
300 milioni di dollari in anticipo e avrà diritto a ricevere altri
100 milioni al momento dell'
approvazione del farmaco negli Stati Uniti, e ulteriori
290 milioni al raggiungimento di ulteriori
obiettivi normativi (approvazione nell'UE e nel Regno Unito) e di
vendita. GSK riceverà inoltre
royalties a due cifre a più livelli sulle vendite nette a livello mondiale.
In base all'accordo, Alfasigma acquisirà i
diritti esclusivi a livello mondiale per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di linerixibat. Linerixibat, che attualmente
non è approvato in nessuna parte del mondo, è un trattamento per il prurito colestatico, un prurito interno causato da una malattia epatica chiamata colangite biliare primitiva.
Il farmaco ha ottenuto la designazione di
farmaco orfano negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in Giappone, che viene assegnata ai medicinali destinati al trattamento di patologie rare.
La
Food and Drug Administration statunitense dovrebbe decidere sulla domanda di
autorizzazione all'immissione in commercio di linerixibat entro la
fine del mese, prima della chiusura dell'accordo, ha aggiunto l'azienda.
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