(Teleborsa) -
Johnson & Johnson ha annunciato mercoledì di aver presentato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il
sistema chirurgico robotico OTTAVA alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Sfruttando i dati dello studio IDE (Investigational Device Exemption), l'azienda ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per diverse procedure di chirurgia generale nell'
addome superiore.
OTTAVA è progettato come un robot per la chirurgia multispecialistica dei tessuti molli, in grado di supportare un'ampia gamma di procedure, indipendentemente dall'anatomia del paziente e dalle specialità chirurgiche, compresi gli interventi più complessi che richiedono un approccio multi-quadrante. Alla fine del 2025, Johnson & Johnson ha ricevuto l'approvazione dell'IDE per avviare uno studio clinico negli Stati Uniti per OTTAVA nelle procedure di ernia inguinale, uno degli interventi chirurgici più comuni negli Stati Uniti.