(Teleborsa) -
L’EMA, autorità di vigilanza dei farmaci europera,
ha raccomandato l’autorizzazione di vaccino a mRna Comirnaty prodotto da
Pfizer/
BionTech adattato alla sottovariante
Omicron XBB.1.5. Il vaccino deve essere utilizzato per
prevenire il COVID-19 negli adulti e nei bambini
a partire dai 6 mesi di età.
In linea con le precedenti raccomandazioni dell’EMA e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), gli adulti e i bambini a partire dai 5 anni di età che necessitano di vaccinazione dovrebbero ricevere una singola dose, indipendentemente dalla loro storia vaccinale contro il COVID-19. I bambini dai 6 mesi ai 4 anni possono ricevere una o tre dosi a seconda che abbiano completato un ciclo di vaccinazione primaria o abbiano avuto il COVID- 19.
Nella decisione di raccomandare l'autorizzazione,
sono stati considerati tutti i dati disponibili su Comirnaty e sugli altri vaccini adattati, compresi i dati su sicurezza, efficacia e immunogenicità. Inoltre, il Comitato ha valutato nuovi dati di laboratorio che mostrano una forte risposta del vaccino adattato contro XBB.1.5 e i ceppi correlati del virus che causa COVID-19.